Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (812) 982-22-17 E-mail: reg@rizmaxima.ru
197341, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Комендантский Аэродром, пр-кт Королёва, д.7, литера А, пом. 7-Н, пом. 119.
18.11.2025
Идет публичное обсуждение проектов национальных стандартов в области имплантатов для хирургии

Разработаны проекты национальных стандартов:


Проект ГОСТ Р Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования


Проект ГОСТ Р Оценка устройств искусственного кровообращения с точки зрения их способности снижать передачу газовых микроэмболов (ГМЭ) пациенту во время искусственного кровообращения


Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные соединители (IS-1) для имплантируемых электрокардиостимуляторов


Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Общие требования

Срок публичного обсуждения проектов: 12.11.2025-12.01.2026.

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Основные принципы безопасности и эффективности


Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Технические условия и проверка синтетических анатомических моделей костей для испытаний


Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Срок публичного обсуждения проектов: 14.11.2025-14.01.2026.

Разработчиком документов является ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.